~Podpira učinkovite dejavnosti, operacije in sisteme skladnosti in / ali revizije GxP za zagotavljanje skladnosti poslovnih področij z Novartisovim priročnikom in politikami kakovosti ter vsemi ustreznimi GxP, pravnimi in regulativnimi zahtevami ter z notranjimi revizijami, KPI-ji (ključni kazalniki uspešnosti) in KQI (ključni kazalniki kakovosti).
~Podpira pripravo in vodenje zunanjih in korporativnih revizij ter inšpekcijskih pregledov zdravstvenih organov.  

Major Accountabilities

~ Načrtovanje in podpiranje aktivnosti PQR/APQR
~ Podpira usposabljanje na kraju in aktivnosti validacij (načrtovanje, svetovanje, pregledovanje)
~ Izvajanje sistemov kakovosti (vključno z dokumentnim upravljanjem)
~ Aktivnosti upravljanja z dobavitelji (sporazumi, nadzor, revizija)
~ Priprava/podpora in koordinacija CAPA/nadaljnje ukrepanje
~ Priprava in podpora revizij in inšpekcijskih pregledov
~ Pregled/odobritev nadzora sprememb
~ Zagotovite lokalni nadzor nad DI in e-skladnostjo (usposabljanje, inšpekcijski pregledi, načrt, identifikacija tveganja itd.)
~ Proces zagotavljanja kakovosti v skladu s predpisi
~ Pregled in odobritev izjave usposobljene osebe
~ Trend KPI-ja
~ Zagotavljanje aplikacij, hramba potrdil itd. za lokalno zdravstveno upravo
~ Enotna stična točka za komunikacijo z zdrav. upravo, GCA/One voice/konsolidiran pristop/sinergije za vse lokacije znotraj iste države/pristojnosti zdrav. uprave
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

~Podpira učinkovite dejavnosti, operacije in sisteme skladnosti in / ali revizije GxP za zagotavljanje skladnosti poslovnih področij z Novartisovim priročnikom in politikami kakovosti ter vsemi ustreznimi GxP, pravnimi in regulativnimi zahtevami ter z notranjimi revizijami, KPI-ji (ključni kazalniki uspešnosti) in KQI (ključni kazalniki kakovosti).
~Podpira pripravo in vodenje zunanjih in korporativnih revizij ter inšpekcijskih pregledov zdravstvenih organov.  

Work Experience

~QC/QA v farmacevtski industriji/biotehnologiji z nadzorom okolja in čistilnimi conami

Skills

~Qa (zagotavljanje kakovosti)
~Postopki dobre proizvodne prakse
~Standardi kakovosti
~Tehnološka inteligenca
~Akcijsko usmerjeno
~Funkcionalne spretnosti
~Optimizacija procesov
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje

Language

Angleščina