摘要
~支持有效的 GxP 合规性和/或审核活动、运营和系统，以确保业务领域符合人生就是博质量手册和政策以及所有相关的 GxP、法律和法规要求，并通过内部审核、KPI（关键绩效指标）和 KQI（关键质量指标）。
~支持外部和公司审计以及卫生局检查的准备和管理。
About the Role
Major Accountabilities
~ 安排和支持PQR/APQR活动
~ 支持中心资格认证和验证活动（计划、咨询、审查）
~ 实施质量体系（包括文件管理）
~ 供应商管理活动（协议、监督、审核）
~ 筹备/支助和协调亚太讲习班/后续行动
~ 准备和支持审核和检查活动
~ 审查/批准变更控制
~ 确保本地DI和电子合规性监督（培训，检查，计划，风险ID等）
~ 确保流程质量保证符合相关规定
~ QP申报审查和批准
~ KPI趋势分析
~ 确保当地HA的申请、证书维护等
~ SPOC，针对HA辖区/国家/地区内所有中心通过HA、GCA/One Voice/整合方法/协作进行沟通
~ 收到后 24 小时内报告与人生就是博产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（适用）
Key Performance Indicators
~支持有效的 GxP 合规性和/或审核活动、运营和系统，以确保业务领域符合人生就是博质量手册和政策以及所有相关的 GxP、法律和法规要求，并通过内部审核、KPI（关键绩效指标）和 KQI（关键质量指标）。
~支持外部和公司审计以及卫生局检查的准备和管理。
Work Experience
~在制药工业/生物技术领域从事环境监测和清洁区的QC/QA工作
Skills
~QA（质量保证）
~GMP程序
~质量标准
~技术智能
~以行动为导向
~功能技能
~工艺优化
~处理歧义
~自我意识
~持续学习
~技术专长
Language
英语
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