~ Im Einklang mit der allgemeinen Produktstrategie ist der Medical Advisor verantwortlich für die Unterstützung der Konzeption, Umsetzung und Ausführung von Medical Affairs-Plänen für den zugewiesenen Therapiebereich, die Bereitstellung wissenschaftlicher Informationen, die Unterstützung bei der Gestaltung und Organisation klinischer Studien sowie den Aufbau eines Bildungsdialogs mit KOLs und regulatorischen Interessengruppen

Major Accountabilities

~ Sicherstellen, dass medizinische Anfragen in hoher Qualität, rechtzeitig und in Übereinstimmung mit den geltenden Standards beantwortet werden; gegebenenfalls Standardantwortdokumente für häufig gestellte Fragen einrichten.
~ Bereitstellung von medizinischem/wissenschaftlichem Input zur Entwicklung und Durchführung klinischer Studien oder klinischer Forschungsaktivitäten, einschließlich der Einleitung und Überwachung klinischer Studien /klinischer Forschung im jeweiligen therapeutischen Bereich. Unterstützung der Länderstrategie für nicht interventionelle Studien/Investigator Initiierte Versuchsaktivitäten.
~ Koordinierung der Überprüfung und Zulassung von medizinischen Materialien und lokal entwickelten Werbematerialien; sicherzustellen, dass medizinischeMaterialien aus der globalen oder regionalen Region für das Engagement von Stakeholdern und Veranstaltungen auf die lokalen Bedürfnisse zugeschnitten und gemäß den lokalen/P3-Richtlinien überprüft/genehmigt werden.
~ Sicherstellen, dass funktionale Gruppen mit medizinischen Erkenntnissen versorgt werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Pharmakovigilanz, Regulierungsangelegenheiten, Marktzugang, Qualitätssicherung, Handelsteams, Markenteam und andere.
~ Verantwortlich für die Risikoermittlung und -bewertung, die Minderungsplanung sowie die Durchführung und Überwachung geeigneter interner Kontrollen im Zuständigkeitsbereich.
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

~ Im Einklang mit der allgemeinen Produktstrategie ist der Medical Advisor verantwortlich für die Unterstützung der Konzeption, Umsetzung und Ausführung von Medical Affairs-Plänen für den zugewiesenen Therapiebereich, die Bereitstellung wissenschaftlicher Informationen, die Unterstützung bei der Gestaltung und Organisation klinischer Studien sowie den Aufbau eines Bildungsdialogs mit KOLs und regulatorischen Interessengruppen

Work Experience

~Operations Management und Ausführung
~Projektmanagement
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit

Skills

~Hochbau
~Klinische Praxis
~Klinische Forschung
~Klinische Studien
~Entwicklung von Medikamenten
~Identifizierung von Gefahren
~Gesundheitswissenschaften
~Immunologie
~Intensivmedizin UnIT (Intensivstation)
~Internes Kontrollsystem
~Innere Medizin
~Stellenbeschreibung
~Medizinische Informationen
~Organisatorische Fähigkeiten
~Patientenversorgung
~Einbindung von Stakeholdern
~TCP/IP-Protokolle
~Auslastungsmanagement (Um)

Language

Englisch